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伴隨生物制藥行業(yè)的發(fā)展,越來越多的企業(yè)進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段及商業(yè)生產(chǎn)階段,建立優(yōu)化的生產(chǎn)工藝成為越來越多企業(yè)的訴求。
此外,在上游生產(chǎn)工藝過程中,若能維持細(xì)胞高活率和長周期培養(yǎng),可顯著增加蛋白表達(dá)和提高蛋白質(zhì)量。
蘭格一直致力于研發(fā)新產(chǎn)品以解決當(dāng)前技術(shù)痛點(diǎn) — dPOFLEX®工業(yè)型大流量蠕動(dòng)泵應(yīng)運(yùn)而生。
蘭格蠕動(dòng)泵是上游工藝的理想選擇,如發(fā)酵補(bǔ)料和培養(yǎng)基轉(zhuǎn)移。溫和的蠕動(dòng)泵輸送可確保低剪切、高精度和零交叉污染,保持細(xì)胞、蛋白等生物物質(zhì)的活性和較高的密度。
案例 - 縮短工藝時(shí)間優(yōu)化藥品生產(chǎn)過程
某生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)公司,專門從事生物藥物開發(fā)過程的設(shè)計(jì)和優(yōu)化。在經(jīng)歷了快速增長后,該公司計(jì)劃創(chuàng)建新生產(chǎn)線,以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能的同步擴(kuò)充。
為了滿足他們擴(kuò)大生物制劑生產(chǎn)規(guī)模,蘭格建議在中試發(fā)酵補(bǔ)料工藝中選擇dPOFLEX工業(yè)型大流量蠕動(dòng)泵,提供必要的流量(13L/min)。
與此前的工時(shí)相比,新工業(yè)泵縮短工藝時(shí)間,提高了生產(chǎn)效率,也使工作人員得以解放來執(zhí)行其他重要的任務(wù)。
dPOFLEX工業(yè)型大流量蠕動(dòng)泵可提供不銹鋼、鑄鋁防腐外殼和電機(jī)防爆款三款
在2bar的高壓力下可輸送高達(dá)17升/分鐘的流量,滿足生物制藥生產(chǎn)工藝的需求
其它優(yōu)勢(shì):
采用流線型外觀設(shè)計(jì),適合在線滅菌和清洗(CIP/SIP);
可選配普通泵頭或低脈動(dòng)泵頭;
IP66 防護(hù)等級(jí);
支持4.3英寸工業(yè)級(jí)顯示屏控制;
支持?jǐn)?shù)字化技術(shù),現(xiàn)代化的數(shù)字網(wǎng)絡(luò)可提高過程控制,減少運(yùn)營費(fèi)用,降低停機(jī)時(shí)間;
符合GMP要求;
三級(jí)權(quán)限管理,F(xiàn)DA 21CFR Part 11;
提供DQ/IQ/OQ/PQ驗(yàn)證服務(wù);
日志保存和導(dǎo)出:支持U盤讀取或熱敏打印;
通過德國南德TUV認(rèn)證,確保產(chǎn)品各種工況的電磁兼容和安規(guī)性能
蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品具有可靠性和長壽命,減少工藝壽命期間的更換需求,從而將停機(jī)時(shí)間、成本和產(chǎn)品淘汰的浪費(fèi)降低,助力生物藥建立優(yōu)化的生產(chǎn)工藝。